1、结构设计应简朴、可靠、拆装轻盈。
2、为便于拆装、替换、洗濯零件 ，执行机构的设计只管接纳的标准化、通用化、系统化零部件。
3、装备内外壁外貌 ，要求平滑平整、无死角 ，容易洗濯、灭菌。零件外貌应做镀铬等外貌处置惩罚 ，以耐侵蚀 ，避免生锈。装备外面阻止用油漆 ，以防剥落。
4、制药纯化水装备应接纳低碳不锈钢或其他履历证不污染水质的质料。制备纯化水的装备应按期洗濯 ，并对洗濯效果验证。
5、注射用水接触的质料必需是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他履历证差池水质爆发污染的 质料。制备注射用水的装备应按期洗濯 ，并对洗濯效果验证。
6、纯化水贮存周期不宜大于24小时 ，其储罐宜接纳不锈钢质料或履历证无毒 ，耐侵蚀 ，不渗透污染离子的其他质料制作。；て渫ㄆ谟ψ爸貌煌崖湎宋氖杷猿似。储罐内壁应平滑 ，接受和焊缝不应有死角和沙眼。应接纳不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要按期洗濯、消毒灭菌 ，并对洗濯、灭菌效果验证。
7、压力容器的设计 ，须由有允许证的单位及及格职员肩负 ，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及”压力容器清静手艺监察规程”的有关划定办理。
8、制药用水的运送
1)纯化水和制药用水宜接纳易拆卸洗濯、消毒的不锈钢泵运送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合 ，压缩空气和氮气须净化处置惩罚。
2)纯化水宜接纳循环管路运送。管路设计应精练 ，应阻止盲管和死角。管路应接纳不锈钢管或履历证无毒、耐侵蚀、不渗透污染离子的其他管材。阀门宜接纳无死角的卫生级阀门 ，运送纯化水应标明流向。
3)运送纯化水和注射用水的管道、运送泵应按期洗濯、消毒灭菌 ，验证及格后方可投入使用。
(二)、水处置惩罚装备选材装置( 药品GMP实验与认证P168)(关于药厂来说)
第31条装备的设计、选型、装置应切合生产要求 ，易于洗濯、消毒或灭菌 ，便于生产操作和维修、保养并能避免过失和镌汰污染。
第32条与药品直接接触的装备外貌应平滑、平整、易洗濯或消毒、耐侵蚀不与药品爆发化学转变或吸附药品。装备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与装备毗连的主要牢靠管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、贮存和分派应能避免微生物的滋生和污染。储罐和运送管道所用质料应无毒、耐侵蚀。管道的设计和装置应阻止死角、盲管储罐和管道要划定洗濯、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应装置不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可接纳80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和磨练的仪器、仪表、量具、衡器等 ，其适用规模和细密度应切合生产和磨练要求 ，有显着的及格标记 ，并按期校验。
第36条生产装备应有显着的状态标记 ，并按期维修、保养和验证。装备装置、维修、保养的操作不得影响产品的质量。缺乏格的装备若有可能应搬出生产区 ，未搬出前应有显着标记。
第37条生产、磨练装备均应有使用、维修、保养纪录 ，并由专人治理。
(三)、装备洗濯要求
装备的洗濯规程应遵照以下原则：
1、有明确的洗涤要领和洗涤周期。
2、明确要害装备的洗濯验证要领。
3、洗濯历程及洗濯后检查的有关数据要有纪录并生涯。
4、无菌装备的洗濯 ，尤其是直接接触药品的部位和部件必需灭菌 ，并标明灭菌日期 ，须要时要举行微生物学的验证。经灭菌的装备应在三天内使用。
5、某些可移动的装备可移到洗濯区举行洗濯、消毒和灭菌。
6、统一装备一连加工统一无菌产品时 ，每批之间要洗濯灭菌;统一装备加工统一非灭菌产品时 ，至少每周或每生产三批后举行周全的洗濯。
(四)、 纯化水装备的装置要求
装备的装置应遵照以下原则：
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式装备的装置可能要穿越两个清洁级别差别的区域时 ，应在装置牢靠的同时 ，接纳适当的密封方法 ，包管清洁级别高的区域不受影响。
2、差别清洁品级房间之间 ，如接纳传送带转达物料时 ，为避免交织污染 ，传送带不宜穿越隔墙 ，而应在隔墙双方分段传送。对送至无菌区的传送装置则必需分段传送。
3、设计或选用轻盈、灵巧的传送工具 ，如传送带、小车、流槽、软接受、密闭料斗等 ，以辅助装备之间的毗连。
4、对传念头械的装置应增添防震、消音装置 ，改善操作情形 ，动态测试时 ，清洁室内噪声不得凌驾70dB。
5、生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有迫害药物的生产装备必需脱离专用。
(五)、装备的维修与保养要求
必需制订一整套装备清洁与维修的书面规程 ，其内容包括：
1 清洁与维修装备的认真人、实验人。
2 清洁与保养的时间安排表。
3 清洁、保养与维修作业的要领、所需装备、质料 ，包括包管维修效果所举行的装备拆卸与组装历程纪录。
4 除去前批事情标记。
5 避免已清洁装备被污染的要领。
6 检查装备清洁水平后使用的制度。